好音书，一款用于降尿卵白、稳固尿毒症、改善心血管逝世风险的分量级新药--非奈利酮（可申达®），当天起扩大适宜症东谈主群！

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2022年6月这款新药刚上市时，国度药监局批准的适宜东谈主群是估算肾小球滤过率（eGFR）≥25至＜75mL/min/1.73㎡，为我国中晚期2型糖尿病吞并慢性肾脏病降卵白和减速肾病阐扬提供了计策。2023年5月17日，国度药监局认真批准将可申达®（非奈利酮片，10mg或20mg）的适用东谈主群扩张到与2型糖尿病干系的慢性肾脏病早期阶段，即包括了估算肾小球滤过率（eGFR）＞75mL/min/1.73㎡的早期肾病患者。这符号着，非奈利酮为2型糖尿病吞并慢性肾病患者早期疾病打扰、早期心血作事件的稳固提供了新的调养本领，能有用缩小卵白尿，改善肾心预后，为2型糖尿病吞并慢性肾病患者提供了从早期到晚期的全程肾心保护。非奈利酮的问世以及本次新适宜症的拓展，鼓动了2型糖尿病吞并慢性肾病的调养迈入继血压，血糖惩办后，直击卵白尿惩办的“金三角”期间。

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1. 非奈利酮强效降卵白，有用延冉冉性肾病阐扬

非奈利酮是群众首个获批用于调养2型糖尿病吞并慢性肾病的新式非甾体MRA。它通过阻断盐皮质激素受体（MR）过度激活，抑遏炎症和纤维化，缩小肾小球高压和高滤过，缩小尿卵白，从而减速肾病阐扬，还不错保护腹黑，缩戒备血作事件风险［1］。

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尿卵白截止欠安，是导致慢性肾病阐扬的最伏击成分［2］。ARTS-Diabetic Nephropathy临床查验的甩手显现，与劝慰剂组比较，非奈利酮可显耀缩小患者尿白卵白，根据剂量不同（10~20 mg/d），不错缩小24%~38%的尿白卵白，且作用握续［3］。用药3个月时，即可不雅察到尿白卵白的显耀下落，剂量越大，降卵白尿效能越强▽

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具有里程碑意旨的FIDELITY商酌，诅咒奈利酮两项大型III期赶紧对照临床查验—FIDELIO和FIGARO的汇总分析，群众共纳入13171例2型糖尿病干系慢性肾病患者，中国也参与其中［4］。商酌甩手显现，在范例调养［最大耐受剂量RAS阻断剂］且血压、血糖截止细致的基础上，非奈利酮还能进一步显耀缩小肾脏复合止境事件风险23%，减少心血管复合止境事件风险14%。也等于说，非奈利酮不错显耀缩小2型糖尿病吞并慢性肾病患者的尿毒症风险和稳固心血作事件！同期，关于咱们中国患者来说，非奈利酮对肾脏的保护作用更强。根据好意思国肾脏病学会（ASN）上公布的FIDELIO商酌中国亚组数据（我国共有67家临床医学中心，372例患者参与商酌）甩手显现，非奈利酮较劝慰剂显耀缩小中国患者主要肾脏复合止境风险达41%，从数值上缩戒备血管复合止境风险25%［5］。

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2. 非奈利酮，现在适用于哪些肾友？

基于颠倒的循证字据，非奈利酮已得到广阔国表里巨擘指南一致推选。［6-8］

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2021 糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南推选非奈利酮与ACEi/ARB迷惑附近缩小2型糖尿病肾病患者的卵白尿水平。2022 KDIGO指南推选2型糖尿病伴慢性肾脏病患者使用非奈利酮调养，适用东谈主群为：eGFR≥25 ml/min/1.73㎡、血钾水公无边以及在最大耐受剂量RASi（普利或沙坦类药物）的使用后仍有卵白尿的患者，以改善2型糖尿病伴慢性肾病患者肾心预后。2023 ADA指南推选eGFR≥25 mL/min/1.73㎡的2型糖尿病吞并慢性肾病患者，使用非奈利酮减少慢性肾脏疾病阐扬和心血作事件。

3. 非奈利酮何如用？用药需细心什么？

非奈利酮是口服用药云开Android版APP，逐日一次［9］。

估算肾小球滤过率（eGFR）≥60 mL/min/1.73㎡时，肇始剂量为20 mg，逐日一次；

估算肾小球滤过率（eGFR）≥25且<60mL/min/1.73㎡，肇始剂量为10 mg，逐日一次。并根据血钾水平退换药物剂量，具体用药请遵医嘱。

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用非奈利酮时，患者必须依期监测血钾。这款药物的主要反作用照旧增多高钾血症的发生风险，但因高钾而永远停药的患者并未几（1.7%），较着低于使用RAS阻断剂高钾发生率的数据。

4. 非奈利酮的价钱怎样，能报销吗？

非奈利酮现仍是告捷列名2022年国度医保目次，并于2023年3月1日认真扩充，价钱降幅近80%，私费调养用度仅为7.03元/片。医保报销界限为2型糖尿病干系的慢性肾脏病成东谈主患者，各省市根据自行规则报销比例进行报销，医保报销后实质用药用度更低。非奈利酮，每盒10mg*14片，一般逐日1-2片，具体用药请遵医嘱。现在宇宙各大城市病院和药店，健客等线上药店均有销售，有需要的患者不错探讨门诊医师。

参考文件：

1.盐皮质激素受体拮抗剂临床附近多学科中国行家共鸣（2022）

2.Secondary factors and progression of chronic kidney disease.uptodate

3.George L. Bakris, MD et al.Effect of Finerenone on Albuminuria in Patients With Diabetic Nephropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 20154.Agarwal R, Filippatos G, Pitt B, et al. Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: the FIDELITY pooled analysis[J]. European Heart Journal. 2022;43(6):474-484.

5.Effect of Finerenone on CKD Outcomes in Type 2 Diabetes: A Chinese Subgroup Analysis of the FIDELIO-DKD Study. 2022ASN.Poster: SA-PO273.

6.2021版糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南

7.2022版 KDIGO指南

8.2023版好意思国糖尿病协会（ADA）糖尿病诊疗范例

9.非奈利酮评释书云开Android版APP

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