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不错缩小24%~38%的尿白卵白云开Android版APP

发布日期:2024-06-10 07:54    点击次数:88
好音书,一款用于降尿卵白、稳固尿毒症、改善心血管逝世风险的分量级新药--非奈利酮(可申达®),当天起扩大适宜症东谈主群!

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2022年6月这款新药刚上市时,国度药监局批准的适宜东谈主群是估算肾小球滤过率(eGFR)≥25至<75mL/min/1.73㎡,为我国中晚期2型糖尿病吞并慢性肾脏病降卵白和减速肾病阐扬提供了计策。2023年5月17日,国度药监局认真批准将可申达®(非奈利酮片,10mg或20mg)的适用东谈主群扩张到与2型糖尿病干系的慢性肾脏病早期阶段,即包括了估算肾小球滤过率(eGFR)>75mL/min/1.73㎡的早期肾病患者。这符号着,非奈利酮为2型糖尿病吞并慢性肾病患者早期疾病打扰、早期心血作事件的稳固提供了新的调养本领,能有用缩小卵白尿,改善肾心预后,为2型糖尿病吞并慢性肾病患者提供了从早期到晚期的全程肾心保护。非奈利酮的问世以及本次新适宜症的拓展,鼓动了2型糖尿病吞并慢性肾病的调养迈入继血压,血糖惩办后,直击卵白尿惩办的“金三角”期间。

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1. 非奈利酮强效降卵白,有用延冉冉性肾病阐扬

非奈利酮是群众首个获批用于调养2型糖尿病吞并慢性肾病的新式非甾体MRA。它通过阻断盐皮质激素受体(MR)过度激活,抑遏炎症和纤维化,缩小肾小球高压和高滤过,缩小尿卵白,从而减速肾病阐扬,还不错保护腹黑,缩戒备血作事件风险[1]。

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尿卵白截止欠安,是导致慢性肾病阐扬的最伏击成分[2]。ARTS-Diabetic Nephropathy临床查验的甩手显现,与劝慰剂组比较,非奈利酮可显耀缩小患者尿白卵白,根据剂量不同(10~20 mg/d),不错缩小24%~38%的尿白卵白,且作用握续[3]。用药3个月时,即可不雅察到尿白卵白的显耀下落,剂量越大,降卵白尿效能越强▽

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具有里程碑意旨的FIDELITY商酌,诅咒奈利酮两项大型III期赶紧对照临床查验—FIDELIO和FIGARO的汇总分析,群众共纳入13171例2型糖尿病干系慢性肾病患者,中国也参与其中[4]。商酌甩手显现,在范例调养[最大耐受剂量RAS阻断剂]且血压、血糖截止细致的基础上,非奈利酮还能进一步显耀缩小肾脏复合止境事件风险23%,减少心血管复合止境事件风险14%。也等于说,非奈利酮不错显耀缩小2型糖尿病吞并慢性肾病患者的尿毒症风险和稳固心血作事件!同期,关于咱们中国患者来说,非奈利酮对肾脏的保护作用更强。根据好意思国肾脏病学会(ASN)上公布的FIDELIO商酌中国亚组数据(我国共有67家临床医学中心,372例患者参与商酌)甩手显现,非奈利酮较劝慰剂显耀缩小中国患者主要肾脏复合止境风险达41%,从数值上缩戒备血管复合止境风险25%[5]。

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2. 非奈利酮,现在适用于哪些肾友?

基于颠倒的循证字据,非奈利酮已得到广阔国表里巨擘指南一致推选。[6-8]

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2021 糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南推选非奈利酮与ACEi/ARB迷惑附近缩小2型糖尿病肾病患者的卵白尿水平。2022 KDIGO指南推选2型糖尿病伴慢性肾脏病患者使用非奈利酮调养,适用东谈主群为:eGFR≥25 ml/min/1.73㎡、血钾水公无边以及在最大耐受剂量RASi(普利或沙坦类药物)的使用后仍有卵白尿的患者,以改善2型糖尿病伴慢性肾病患者肾心预后。2023 ADA指南推选eGFR≥25 mL/min/1.73㎡的2型糖尿病吞并慢性肾病患者,使用非奈利酮减少慢性肾脏疾病阐扬和心血作事件。

3. 非奈利酮何如用?用药需细心什么?

非奈利酮是口服用药云开Android版APP,逐日一次[9]。

估算肾小球滤过率(eGFR)≥60 mL/min/1.73㎡时,肇始剂量为20 mg,逐日一次;

估算肾小球滤过率(eGFR)≥25且<60mL/min/1.73㎡,肇始剂量为10 mg,逐日一次。并根据血钾水平退换药物剂量,具体用药请遵医嘱。

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用非奈利酮时,患者必须依期监测血钾。这款药物的主要反作用照旧增多高钾血症的发生风险,但因高钾而永远停药的患者并未几(1.7%),较着低于使用RAS阻断剂高钾发生率的数据。

4. 非奈利酮的价钱怎样,能报销吗?

非奈利酮现仍是告捷列名2022年国度医保目次,并于2023年3月1日认真扩充,价钱降幅近80%,私费调养用度仅为7.03元/片。医保报销界限为2型糖尿病干系的慢性肾脏病成东谈主患者,各省市根据自行规则报销比例进行报销,医保报销后实质用药用度更低。非奈利酮,每盒10mg*14片,一般逐日1-2片,具体用药请遵医嘱。现在宇宙各大城市病院和药店,健客等线上药店均有销售,有需要的患者不错探讨门诊医师。

参考文件:

1.盐皮质激素受体拮抗剂临床附近多学科中国行家共鸣(2022)

2.Secondary factors and progression of chronic kidney disease.uptodate

3.George L. Bakris, MD et al.Effect of Finerenone on Albuminuria in Patients With Diabetic Nephropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 20154.Agarwal R, Filippatos G, Pitt B, et al. Cardiovascular and kidney outcomes with finerenone in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: the FIDELITY pooled analysis[J]. European Heart Journal. 2022;43(6):474-484.

5.Effect of Finerenone on CKD Outcomes in Type 2 Diabetes: A Chinese Subgroup Analysis of the FIDELIO-DKD Study. 2022ASN.Poster: SA-PO273.

6.2021版糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南

7.2022版 KDIGO指南

8.2023版好意思国糖尿病协会(ADA)糖尿病诊疗范例

9.非奈利酮评释书云开Android版APP

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